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Présentation du test MELAPRED

Le risque d’apparition d’un mélanome cutané est associé à des facteurs de risque cliniques (couleur de la peau, des yeux, phototype, nombre de grains de beauté,...) et à des facteurs génétiques (gènes de prédisposition ou de protection à la maladie).
MELAPRED est un test qui intègre à la fois les facteurs de risque génétiques et les facteurs de risque cliniques du mélanome, ce qui permet de calculer pour le patient un score de risque de mélanome (entre 0 et 100) grâce à un algorithme spécifique.

MELAPRED est issu de 15 années de recherche et présente les caractéristiques suivantes :

Spécificité d’un algorithme qui intègre les FDR cliniques et génétiques connus.
Mis au point et validé sur plus de 6000 personnes (cohortes de malades et contrôles sains)
Brevet APHP
Marquage CE et audition par l’ANSM

Le test MELAPRED permet :

Un dépistage plus précoce qui garantit un meilleur pronostic
Un suivi personnalisé de vos patients
Une surveillance spécifique des patients identifiés à haut risque par le test
De sensibiliser les patients et d’ éviter les conduites à risques
D’asseoir vos recommandations

Performances

4 gènes/marqueurs
3 FDR cliniques : couleur des yeux, nombre de naevus, phototype
4 populations : française, allemande, espagnole, italienne
6 000 individus (cohortes de malades et contrôles sains)

Modèle ne prenant en compte que les variables génétiques (cohorte française en noir, cohorte espagnole en rouge pointillé)
AUC français (génétique) = 0.67
AUC espagnols (génétique) = 0.65
Le score génétique se réplique très bien

courbe roc variables génétiques + cliniques

Modèle prenant en compte les variables cliniques et génétiques sur la cohorte française (modèle clinique + génétique en noir, modèle clinique en rouge pointillé)
AUC (clinique + génétique) = 0.75
Le modèle est nettement amélioré

Etude Pilote (2014)

261 patients, 23 médecins investigateurs
50% patients sur Paris : CHU Bichat / Saint Louis + dermatologues libéraux (Coordination Nadem Soufir)
50% patients sur Reims : CHU Reims + dermatologues + médecins généralistes (Coordination Florent Grange)
Proposition test + consentement éclairé

Résultats de l’étude pilote

- 162 patients à haut risque (64%) dont 30 % de patients sans phénotype à risque clairement identifiable
- 51 patients avec un nombre de nævus < 50
- 59 patients avec phototype 3 ou 4

Enquête MELAPRED (n = 163)

94%

Le test est utile

69%

Le test peut avoir un impact sur mon comportement

94%

Je recommanderai le test à mes proches

64%

Le test n'a pas été une source d'inquiétude

60%

Je suis prêt à payer pour le test Melapred

Parcours patient

Etape 1

Consultation, information au patient, prescription du test et recueil du consentement. Après examen, les données cliniques du patient sont renseignées par le médecin sur un formulaire spécifique.

Etape 2

Le médecin effectue un prélèvement d’ADN buccal avec le kit fourni par Genepredict.

Etape 3

Le tout (prélèvement + feuille de données cliniques + consentement) est envoyé par le patient sous enveloppe pré-remplie et préaffranchie à Genepredict.

Etape 4

Genepredict organise les analyses génétiques, effectue le traitement des données cliniques et génétiques et adresse le résultat du test au médecin par courrier.

Etape 5

Consultation : rendu du résultat du test au patient dans les 15 jours, explications et recommandations.