Melapred Access · logiciel d'estimation du risque

Chaque personne a son propre risque de mélanome.

Melapred Access en propose une estimation relative. Deux paramètres phénotypiques et trois marqueurs génétiques alimentent un score de 0 à 100, situé dans une population de référence. Ce score n’est pas une probabilité absolue de développer un mélanome.

Melapred Access. Logiciel dispositif médical relevant du MDR, classé I par Genepredict.

Espace professionnels Comprendre l’examen
Investisseurs et partenaires
Répartition du scorePopulation de référence · illustration
Une personne · score 47
  • 0 à 25 · 31 %
  • 26 à 42 · 45 %
  • 43 à 100 · 24 %
  • Issu de l'Inserm (U976)
  • Licence exclusive AP-HP
  • Brevet SLC45A2
  • Validation multicentrique · publication soumise
  • Hébergement HDS déclaré par Genepredict

Étude pilote Melapred

Le phénotype ne résume pas le risque.

30 %

des participants dans la tranche supérieure du score ne présentaient pas de phénotype à risque clairement identifiable, selon les critères de l’étude.

Données communiquées par Genepredict : étude pilote, 261 participants, 23 médecins investigateurs, Paris et Reims. Résultats descriptifs, non démonstration d’un bénéfice clinique.

  • Sans phénotype à risque clairement identifiable · 30 %
  • Avec phénotype à risque identifiable · 70 %

Chaque carré représente l'un des 162 participants dont l'estimation était élevée.

Fonctionnement

Du recueil au résultat, chacun son rôle.

  1. Étape 1 · médecinRecueil et prescription

    Informe la personne, recueille son consentement, relève les deux données cliniques et prescrit l'examen.

  2. Étape 2 · laboratoireGénotypage

    Réalise le prélèvement et l'analyse des trois marqueurs, puis transmet le résultat.

  3. Étape 3 · logicielCalcul du score

    Combine les cinq variables et calcule le score. Il ne formule aucune recommandation.

  4. Étape 4 · médecinInterprétation

    Interprète l'estimation dans le contexte clinique et décide seul de la suite à donner.

Deux opérations distinctes. Le génotypage est réalisé par le laboratoire ; le logiciel reçoit des données et calcule un score, sans réaliser d'analyse biologique.

Le modèle

Cinq variables, établies dans la littérature scientifique.

Deux sont relevées par le médecin lors de l'examen. Trois proviennent du génotypage réalisé par un laboratoire de biologie médicale.

Examen clinique

Nombre de nævus

Facteur de risque phénotypique majeur du mélanome cutané.

Couleur des yeux

Caractéristique pigmentaire associée au risque de mélanome.

Génotypage

MC1R

récepteur de la mélanocortine 1

Principal gène de la pigmentation ; variants associés aux phénotypes clairs.

SLC45A2

rs16891982

Gène de la pigmentation. Brevet AP-HP déposé en 2007.

MTAP

rs10757257 · 9p21

Locus associé au nombre de nævus et au risque de mélanome.

Le compte rendu

Une information claire, sans conclusion à la place du médecin.

  • Le score calculé, de 0 à 100
  • L'intervalle du score et la part de la population de référence qui s'y situe
  • Les variables utilisées et les limites du résultat

Aucun diagnostic, seuil de décision, conseil de suivi ou recommandation d’examen ou de traitement.

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Maquette de compte rendu · données fictives

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Origine

Melapred Access est né de plus de quinze ans de recherche publique sur la génétique du mélanome, menée à l'Inserm et à l'AP-HP.

Pr Nadem Soufir · fondateur et directeur scientifique, dermatologue et généticien (AP-HP)

L'équipe et la société

Recherche et soutiens

InsermAP-HPBpifranceParis Biotech Santé

6 000+

personnes étudiées, cas et témoins, dans quatre populations européennes

261

patients inclus dans l'étude pilote, avec 23 médecins investigateurs

5

variables : deux cliniques, trois génétiques

2007

dépôt du brevet sur le marqueur SLC45A2

Melapred Access ne diagnostique pas le mélanome, n'évalue pas la malignité d'une lésion cutanée et ne fournit aucune recommandation diagnostique ou thérapeutique.

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